hahabetty综合运动在线● 传奇生物根据与杨森达成的合作和许可协议条款，获得了两笔里程碑付款，金额达5,000万美元，以用于cilta-cel的合作开发和商业化。
o CARTITUDE-4完成入组。该项III期开放标签研究旨在评估cilta-cel用于既往接受过1–3线治疗(包括生酮酶体和免疫调节药物)且用来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者。该项研究的目的是比较cilta-cel与标准疗法—泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)的疗效。
截至2021年12月31日第四季度的研发费用为8,650万美元，而截至2020年12月31日第四季度为6,690万美元。增加了1,960万美元，主要是由于2021年对cilta-cel和其他管线.322亿美元，增加了8,110万美元。
● 在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会和博览会上，展示了在各种临床环境下研究cilta-cel的CARTITUDE临床开发计划的最新结果。CARTITUDE-1的两年随访数据表明cilta-cel在接受过多线治疗的MM患者中持续产生深度且持久的缓解。
格隆汇3月20日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，公司非全资附属公司传奇生物公布了2021年第四季度未审计的财务业绩。截至2021年12月31日全年收入为8,980万美元，而截至2020年12月31日全年为7,570万美元。收入增加了1,410万美元，主要原因为2021财政年度达到了额外三个里程碑，以及截至2021年12月31日全年对南京蓬勃生物科技有限公司及其关联公司授予了某些专利的排他性许可而获得了收入。
和近9亿美元现金。黄博士补充说：在结束该季度之际，FDA指出暂停的原因是因为相关IND不包含美国联邦法规(CFR)第21部分第312.23节要求的评估受试者风险的充分信息。传奇生物的首席执行官兼首席财务官黄颖(Ying Huang)博士说道。传奇生物于第四季度末收获了主要候选产品的强劲数据，在信函中，传奇生物随后于2022年3月1日收到了FDA的正式临床暂停通知函。展望未来一年，我们的管线候选药物在胃癌等多个治疗领域都显现出了巨大的前景。我们出色的全球团队依旧让人印象深刻。我相信传奇生物将继续努力实现CAR-T的承诺。该项III期随机、开放标签研究旨在在符合移植条件的初诊MM患者中比较达雷木单抗、硼替佐米、来那度胺和地塞米松(DVRd)后给予cilta-cel与DVRd后进行自体干细胞移植(ASCT)(NCT05257083)这两项成绩使我们在2022年实现CARVYKTI商业化和推进其他管线研发上处于强有力的地位。● 美国FDA于2022年2月对一项评价LB1901一种用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的靶向CD4的试验性自体CAR-T疗法的I期开放标签、多中心临床试验(NCT04712864)实施临床暂停。得益于他们的敬业奉献精神，由欧洲骨髓瘤网络发起)。o CARTITUDE-6(尚未招募；
o CARTITUDE-5开始入组。该项III期随机、开放标签研究旨在在未计划接受自体干细胞移植(ASCT)作为初始疗法的初诊MM患者中比较硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)诱导后给予cilta-cel和VRd诱导后给予来那度胺和地塞米松(Rd)维持治疗(NCT04923893)
●美国食品药品监督管理局(FDA)批准CARVYKTI?(西达基奥仑赛)用于治疗接受过免疫调节药物、生酮酶体和抗CD38单克隆抗体等四线或以上疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。
● 传奇生物及其合作伙伴杨森生物科技公司(下称杨森)正在开展CARTITUDE临床开发计划，其中纳入多项III期研究(前线)，包括一项合作研究。