，2 月 19 日下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会。国家卫健委疾控局副局长吴良有表示，近日，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。
2丹序生物完成近 3 亿元 B 轮融资近日，丹序生物宣布完成近 3 亿元 B 轮融资，本轮融资由君联资本与和玉资本联合领投，健壹资本（原国药资本）、国科嘉和、方正和生、瑞华资本、智诚资本等多方跟投，同时老股东华盖资本、高瓴创投、薄荷天使基金以及管理层都进行了追加投资。本轮资金将用于在开发新冠肺炎中和抗体同时进一步增强新的管线。
北京英诺特生物技术股份有限公司创始于 2006 年，是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，目前公司生物产品已覆盖优生优育及性病系列、呼吸道病毒系列、消化道病毒系列、传染病系列等多个检测领域。
2 月 18 日，公司收到株式会社医学生物学研究所 ( 简称 MBL ) 发送的采购订单，MBL 向公司增加采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒，金额价税合计为 5000 万美元（未含运费及保险费），约合人民币 31,671.50 万元。
2信达生物和驯鹿医疗共同开发，BCMA 靶向 CAR-T 产品获 FDA 孤儿药资格2 月 14 日，信达生物与驯鹿医疗共同宣布，美国 FDA 授予两家公司共同开发的全人源自体 BCMA CAR-T 注射液（研发代号为 IB1326/CT103A）孤儿药资格，用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
大公司方面，百济神州更换免疫肿瘤学首席医学官；亚辉龙收到日本 MBL 公司超 6 亿的新冠检测试剂盒采购订单；九安医疗遭处罚，董事长、董秘双双被请 喝茶 ；礼来以最高达 17 亿美元与 Immunogen 合作开发多款 ADC 新药；药明康德 2021 业绩快报， 首次预计国内新药研发服务收入下降；德勤发布 2021 医药创新报告。
根据《通知》，国家卫生健康委员会负责管理国家疾病预防控制局；负责卫生应急，牵头组织协调传染病疫情应对工作。国家卫生健康委员会医政医管局更名为医政司；国家卫生健康委员会卫生应急办公室（突发公共卫生事件应急指挥中心）更名为医疗应急司。
1 月 13 日，高瓴步速密集，又以数亿人民币加码西湖欧米 Pre-A 轮融资。算上 2021 年 12 月底引航生物的 C 轮融资，1 个半月内高瓴已出手 4 次。
与此同时，《国家疾病预防控制局职能配置、内设机构和人员编制规定》公布。此前，2021 年 5 月 13 日 10 时，国家疾病预防控制局在北京市海淀区知春路 14 号正式挂牌成立，意味着疾控机构的职能，从单纯预防控制疾病向全面维护和促进全人群健康转变。
4勤浩医药完成数亿元 B 轮融资，推进核心管线 日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药 ( 苏州 ) 有限公司宣布完成数亿元人民币 B 轮融资。本轮融资由领承创投领投，乾道基金、磐毅投资、国海创新资本等机构共同跟投，老股东联想之星继续追加投资。浩悦资本为本轮融资独家财务顾问。
此前，HHLR 长期重仓的百济神州和天境生物继续排在前十大重仓股的行列。药明康德发布 2021 年业绩快报，首次对国内创新研发服务做出收入下降的预测。清仓阿里巴巴与 B 站，2 月 17 日，美国证券交易委员会（SEC）app显示！
1 月 10 日，昌进生物完成 5500 万人民币 Pre-A 轮融资，高瓴创投作为领投方；同日，蓝晶微生物完成 8.7 亿人民币 B++ 轮融资，与高瓴一同入局的还有元生资本、国有企业混改基金、峰瑞资本和碧桂园创投等。
从减仓动作来看，HHLR 去年四季度清仓式减持了拼多多。在美场对前期股价涨幅较大的中概股均进行了调仓。在四季度清仓了阿里巴巴和 B 站，减持了 Boss 直聘。HHLR 在对美股进行调仓的同时，加大了对 A 股、港股的投资力度。
资本市场方面，高瓴全力押注合成生物学赛道，2 个月出手 4 次；博动医疗递交港股 IPO 申请；丹序生物完成近 3 亿元 B 轮融资；辉瑞新冠药概念股走强，博腾股份涨超 19%，诚达药业、雅本化学涨停；勤浩医药完成数亿元 B 轮融资，推进核心管线 持仓披露，清仓阿里巴巴与 B 站，继续重仓生物科技；景昱医疗完成 3 亿元人民币 D+ 轮融资，华兴资本担任独家财务顾问；募资 12 亿，英诺特 IPO 过会，即将敲钟上市。
自 2 月 18 日起，从十大重仓股来看，高瓴 2021 年 Q4 持仓披露，《通知》明确，该产品曾于 2021 年 2 月被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，2021 年测试业务（WuXi Testing）下的实验室分析及测试业务和临床 CRO/SMO 业务，13F 数据显示，继续重仓生物科技2 月 15 日，
第一，创新的预期回报继续呈现上升趋势。从 2020 年开始，生物制药的创新研发回报开始上扬，在 2021 年回报率大幅增至 7%，触达 2014 年以来最高值。
景昱医疗完成 3 亿元人民币 D+ 轮融资，华兴资本担任独家财务顾问2 月 16 日，景昱医疗（SceneRay）宣布成功完成 3 亿元人民币 D+ 轮融资，由红杉中国和高瓴创投共同领投。本次融资是继 2020 年 4 月燕创资本领投完成 D 轮逾亿元人民币融资后，景昱医疗的又一次成功融资。华兴资本担任独家财务顾问。景昱医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新型高科技医疗器械企业，多年来深耕脑深部电刺激（DBS）治疗领域，同时引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。公司汇聚 200 余位国内外能力卓越、经验丰富的顶尖人才，坚持自主研发、全球创新以及自主生产。- END -
第三，越来越多的研发创新源自外部。创新特别是后期管线的创新研发越来越多的来自于企业外部，2021 年增长了 16%，达 46%，这意味有近一半后期管线正在通过共同合作进行开发。
2 月 11 日，百济神州宣布，公司核心技术人员贲勇博士已于 2021 年 8 月向公司提出离职申请，且其于 2022 年 2 月 9 日（美国当地时间）起不再担任公司免疫肿瘤学首席医学官职务。贲勇博士将继续在公司担任公司全球研发负责人的特别顾问，以协助实现新任免疫肿瘤学首席医学官到任初期相关工作的平稳过渡，预计任期至 2022 年 6 月 30 日。
除此之外，另一位巨头红杉中国也在加紧对合成生物学进行布局，领投了士泽生物、恩和生物、微构工场等赛道公司。
2 月 19 日下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会。国家卫健委疾控局副局长吴良有表示，近日，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。
5药明康德 2021 业绩快报 : 首次预计国内新药研发服务收入下降2 月 15 日，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。上海阳光医药采购网印发通知称，HHLR 在四季度增持和新进了 12 只股票，以及生物学业务（WuXi Biology），公司预计收入增长有望超过行业增长速度。涵盖多家生物科技和新能源龙头公司。为信达生物与驯鹿医疗联合开发的一种创新候选产品。开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。本次填报工作涉及 59 个药品共 208 个品规。细胞及基因疗法 CTDMO 业务板块（WuXi ATU）2022 年将是个业务发展的转折之年，公司预计该等业务 2022 年收入增长将延续近几年的势头。公开资料显示，生物科技依旧是 HHLR 在美股的重点方向，也均实现了强劲的增长，IB1326/CT103A 为一款自体 B 细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体 T 细胞（CAR-T）注射液，申报企业可登陆国家组织药品集中采购综合服务平台进行注册及信息填报。高瓴旗下专注于二级市场投资的基金管理人主体 HHLR Advisors 公布了 2021 年四季度美股持仓数据。
序贯加强免疫策略实施后，完成 2 剂接种上述三种灭活疫苗满 6 个月的 18 岁以上目标人群，还可以选择智飞龙科马的重组生酮疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。
今年 2 月初，该试验的初步结果出炉。研究发现，志愿者在主动感染新冠病毒后 2 天内便可以检出病毒，病毒载量在约 5 天后达到峰值，在此阶段，鼻子里的病毒明显比喉咙里多。志愿者中没有出现任何严重的不良事件。研究团队称，相关数据支持这种模式的安全性，并为未来研究奠定基础，以便在今年年底前利用这种试验测试针对新冠的新疫苗和药物。
2 月 14 日亚辉龙公告，公司于 2 月 11 日收到 MBL 发送的采购订单。根据采购订单约定，MBL 拟向其采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒，金额价税合计为 5294.17 万美元（含运费及保险费），约合人民币 3.37 亿元。
产品方面，英国新冠试验，已有阶段成果；信达生物和驯鹿医疗共同开发，BCMA 靶向 CAR-T 产品获 FDA 孤儿药资格；开拓药业普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的 III 期临试完成中国首例给药；全球第一位女性艾滋病治愈者诞生。
2 月 16 日，中央办公厅 国务院办公厅发布《关于调整国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制的通知》（以下简称《通知》），公布了对国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制的调整。
4礼来以最高达 17 亿美元与 Immunogen 合作开发多款 ADC 新药2 月 15 日，Immunogen 宣布与礼来制药达成合作协议，授权后者利用新型喜树碱 ADC 技术开发多款 ADC 新药。根据协议，hahabet综合平台登录-hahabet综合平台官网礼来制药就首个选定靶点支付预付款 1300 万美元，如果礼来选定额外靶点，则需要再支付 3250 万美元。此外，礼来制药还需要支付最多 17 亿美元的里程碑金额及一定比例的销售分成。
2 月 14 日晚，九安医疗发布公告称，近日收到中国证券监督管理委员会天津监管局（发给九安医疗的《行政监管措施决定书》），决定对其公司董事长、总经理刘毅和董秘邬彤采取监管谈线 日，九安医疗披露称，公司于北京时间 2022 年 1 月 5 日晚间收到了美国 FDA 安排的美国国立卫生研究院（NIH）的 RADx 项目就 iHealth 新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒针对 Omicron 变异病毒的测试性能实验报告，并称该报告显示 iHealth-Covid-19 Antigen Rapid Test 在实验中 100% 的检测出了最大 CT 值为 21.59（n=5）的 Omicron 活性病毒样本 。
当地时间 2 月 15 日，世卫组织在新冠肺炎每周流行病学报告中指出，早期研究数据表明，奥密克戎亚变体 BA.2 毒株更易传播。根据丹麦的疫情数据进行测算，该亚变体比奥密克戎原始毒株 BA.1 的传染性增加了 30%，但其导致的疾病严重程度与奥密克戎原始毒株相比并无差别。
6德勤发布 2021 医药创新报告近日，德勤发布了第 12 份年度报告。报告分析了 15 家全球领先的生物制药公司 2021 年的研发回报趋势。
1英国新冠试验，已有阶段成果2021 年 2 月 17 日，英国政府发表声明称，该国临床试验伦理机构已批准了一项新冠试验，志愿者将在 安全可控 的环境中接触新冠病毒，以帮助科研人员更深入地了解这种病毒的作用机理。由此，英国成为全球首个开展新冠挑战试验的国家并得到政府 3360 万英镑的投资支持。同年 3 月，在招募到足够志愿者之后，试验正式开始。
政策方面，国家卫健委正在研究建立全国统一的电子病历；国务院发文调整国家卫健委职能配置、内设机构和人员编制；第 7 批国家集采开始报名，医保局已吹风：不追求最低价；CDE 发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》。
其他主营业务方面，整合后的化学业务（WuXi Chemistry）板块推动了本公司 2021 年全年销售收入加速增长，公司预计 2022 年该板块收入增速相较 2021 的收入增速将近翻番；
贲勇博士职务调整后，自 2022 年 2 月 9 日（美国当地时间）起，Mark C. Lanasa 博士任公司免疫肿瘤学首席医学官。在加入公司前，Mark C. Lanasa 博士在阿斯利康担任副总裁、肿瘤学后期开发全球临床负责人职务。
3辉瑞新冠药概念股走强，博腾股份涨超 19%，诚达药业、雅本化学涨停2 月 14 日，新冠药概念股大幅上涨，创业板博腾股份开盘涨停，诚达药业、雅本化学、精华制药、森萱医药、海辰药业、凯莱英等涨幅居前。截至今日收盘，森萱医药涨幅 29.97% 报 22.64 元 / 股，诚达药业、雅本化学涨停报 75.84 元 / 股和 18.36 元 / 股，博腾股份报 73.58 元 / 股，涨幅为 19.99%。此外，凯莱英和药明康德也均有小幅上涨。
目前，全国二级以上医院已经基本完成 HIS、LIS、PACS 等基础信息系统建设，大多数医院建立远程医疗、区域影像诊断等信息系统。各省积极探索基于全民健康信息平台的应用。
第二，过去三年将创新管线推向市场的成本有所下降。2021 年研发的平均成本为 20.06 亿美元，比 2020 年减少了 3.7 亿美元，这一数字也是自 2018 年以来的新低。
2 月 17 日，CDE 官网显示，为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，CDE 制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》要求，经 NMPA 审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
患者的医疗团队创意了一个双管齐下的策略，从一个相配的亲戚那里接受输血，为她提供一个临时的防御，以及一个可以慢慢产生白细胞的脐带干细胞。
在停止艾滋病药物治疗后长达 14 个月内，患者体内依然没有检测到 HIV 病毒，也就是干细胞移植实现艾滋病的长期缓解。
3开拓药业普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的 III 期临试完成中国首例给药2 月 14 日，开拓药业有限公司发布公告称，普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心 III 期临床试验（NCT04869228）已完成中国首例受试者入组及给药。这项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的 III 期临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。目前该项试验已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家完成近 200 例受试者入组。中国是这项 III 期临床试验的主要参与国之一，国家药品监督管理局已于 2021 年 9 月 1 准这项临床试验。
近日，国家卫健委就十三届全国四次会议第 10294 号建议答复称，国家卫健委正在研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同。
2 月 16 日，据上交所消息，科创板上市委审议通过北京英诺特生物技术股份有限公司的首发申请，企业拟融资 12 亿元。
1博动医疗递交港股 IPO 申请审核终止2 月 11 日，博动医疗在港交所提交上市申请，联席保荐人为摩根士丹利和中金公司。公司是世界上首家且迄今为止唯一一家获得批准将涵盖所有主要泛血管介入評估手段（即 CAG、IVUS 及 OCT 以及无创 CTA 检测）的影像及生理学产品商业化的解決方案提供商。
目前，奥密克戎毒株已取代德尔塔毒株成为全球范围内的主要流行毒株，各地近期上报的新冠病毒基因序列中，98.3% 为奥密克戎毒株。亚变体 BA.2 毒株的所占比例也逐渐上升，截至 2 月 14 日，该亚变体毒株已在 10 个国家和地区成为主要流行毒株。
丹序生物是一家致力于应用单细胞测序技术平台进行抗体药物研究和开发的创新药公司，主攻疾病领域包括传染病、自身免疫性疾病和肿瘤在内的各项适应症。该公司进度最靠前的 2 个产品 DXP-593 和 DXP-604，是从康复的 COVID-19 患者体内使用高通量单细胞测序技术平台筛选出的具有中和能力的单克隆抗体。目前正处于临床开发阶段，用于 COVID-19 的治疗和预防。
也就是说，目前国内可实施「2 剂灭活 + 1 剂重组生酮疫苗」或「2 剂灭活 + 1 剂腺病毒载体疫苗」两种序贯免疫接种方式。无论是同源加强还是序贯加强，均需在完成全程接种满 6 个月的 18 岁以上人群中实施
此前 1 月份，网络上流传出联采办要求各地医院报量的通知。这次正式启动文件显示，2 月 25 日各省市医院须完成报量审核工作，采购药物品种与此前通知相同。
2 月 15 日，美国加州大学洛杉矶分校的研究人员在丹佛举行的逆转录病毒和机会染会议（CROI）上报告了一个艾滋病治疗案例，美国纽约一名感染了白血病和艾滋病的患者，在接受了对艾滋病的病毒具有天然抗性的供体的干细胞移植后，成为迄今为止第一位治愈 HIV 的女性和世界第三位患者。